Cualquier material natural o sintético utilizado para reemplazar, apoyar o mejorar una función biológica se llama biomaterial. Los biomateriales, típicamente inspirados por sus muchos usos en la industria, no se consideran drogas, pero aún así requieren la aprobación de la FDA.
El primer uso de biomateriales en medicina nos lleva a los primeros egipcios que utilizaron tendones de animales para crear suturas quirúrgicas. Irónicamente, todavía usamos esta misma tecnología en la cirugía de hoy en día en forma de sutura de catgut. Aunque el nombre implica el uso de «intestino de gato», se deriva del intestino del ganado vacuno, caprino u ovino.
Otros cuatro biomateriales ampliamente reconocidos son: metal, cerámica, vidrio y polímeros. Ejemplos de metales utilizados en medicina son: el titanio en reemplazos de rodilla/cadera o marcapasos, así como los stents vasculares de acero inoxidable, nitinol o aleación de cromo-cobalto. La cerámica puede ser usada en implantes dentales, reemplazo de hueso y cementos quirúrgicos. El vidrio quirúrgico se usa en implantes de oído, en la caja de microchips y en los implantes de ojos.
Los polímeros pueden ser los biomateriales más versátiles, y su uso en medicina se ha visto incrementado como resultado de las numerosas bajas durante la Segunda Guerra Mundial. Por ejemplo, el celofán utilizado en las tripas de las salchichas inspiró el primer riñón artificial creado por el Dr. Kloff. En 1952, el Dr. Voorhees usó tela de vela de los paracaídas sobrantes de la Segunda Guerra Mundial para crear una arteria artificial. Otro polímero usado hoy en día en el sistema vascular es el pegamento. Uno de los más recientes pegamentos añadidos a nuestra «caja de herramientas médicas» es Venaseal.
Venaseal es un pegamento de cianocrilato usado para sellar las venas obstruidas que funcionan mal en las piernas y que estaban causando dolor, hinchazón y cambios en la piel o úlceras (llagas). Si la palabra «cianocrilato» le suena familiar, es probablemente porque tiene una botella de esto en su caja de herramientas caseras con una etiqueta que dice "Super Glue" o «Krazy Glue». Puede que incluso tenga una botella en su botiquín que diga «LiquidSkin» o «New Skin» que usa para sellar pequeñas mellas y cortes.
El cianocrilato se ha usado en cirugía desde los años 50 como adhesivo para la piel. En el año 2000, comenzó a utilizarse en el sistema vascular para embolizar (sellar) malformaciones vasculares. Una de las malformaciones vasculares más comunes donde se utiliza el pegamento es en el cerebro. El pegamento de cianocrilato también se utiliza en cirugía cardíaca, ginecológica y gástrica. El uso más reciente del cianoacrilato es en el tratamiento de una enfermedad venosa conocida como: insuficiencia venosa crónica (IVC). En la IVC (típicamente un trastorno hereditario), hay un mal funcionamiento de las válvulas unidireccionales, principalmente en su sistema venoso menor. Este mal funcionamiento permite que la sangre circule en la dirección equivocada cuando las piernas están hacia abajo (sentadas o paradas) causando que las piernas duelan, se hinchen, cambien de color o desarrollen venas varicosas, oscurecimiento de la piel y lo peor de todo: úlceras.
El pegamento de cianocrilato Venaseal se usa para «sellar» estas venas que funcionan mal. Venaseal funciona cuando entra en contacto con la sangre o el plasma causando que se polimerice. El pegamento desencadena entonces una reacción inflamatoria en la pared de la vena que resulta en el cierre de la vena defectuosa. La sangre puede ahora circular correctamente en las venas restantes, funcionando correctamente, permitiendo el alivio de los síntomas y la curación de las úlceras.
Venaseal was given the green light by the FDA to treat chronic venous insufficiency in February of 2015. The process to obtain FDA approval is rigorous and long, and on average takes three-to-seven years. The road to FDA approval for Venaseal involved three clinical trials, including the VeClose Trial which was later extended to include 5-year follow up results. This study was headed up by Center For Vein Restoration’s very own Dr. Nick Morrison.
Venaseal recibió luz verde de la FDA para tratar la insuficiencia venosa crónica en febrero de 2015. El proceso para obtener la aprobación de la FDA es riguroso y largo, y en promedio toma de tres a siete años. El camino hacia la aprobación de la FDA para Venaseal implicó tres ensayos clínicos, incluyendo el ensayo VeClose que se amplió posteriormente para incluir los resultados de seguimiento a 5 años. Este estudio fue dirigido por el Dr. Nick Morrison del Center For Vein Restoration.
Además de Venaseal también hay: tecnologías térmicas (láser y radiofrecuencia), tecnologías químicas (Varithena y escleroterapia) y tecnologías mecánicas (flebectomía y Clarivein) para tratar la insuficiencia venosa crónica. Todas estas tecnologías ofrecen alternativas menos dolorosas (más convenientes y en la oficina) a los anticuados procedimientos de extirpación venosa en el hospital.
Es importante tener una «caja de herramientas médicas» bien surtida cuando se trata de enfermedades venosas. No hay dos cuerpos humanos iguales, y diferentes tecnologías se adaptarán mejor a diferentes personas. Center for Vein Restoration ofrece un diagnóstico de espectro completo y tratamiento de enfermedades venosas a los pacientes en un cómodo entorno ambulatorio. Llámenos para una consulta ya sea por telemedicina o en persona.
Directora Médico Regional del Center for Vein Restoration y Center for Vascular Medicine
La Dra. Deol tiene doble certificación en cirugía general y medicina venosa y linfática. Ha sido publicada en el ámbito científico y es también una oradora/educadora nacional e internacional sobre enfermedades venosas y linfáticas. Actualmente ejerce medicina en el área metropolitana de Detroit y de Toledo.
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